在聯邦啟靈醫學峰會上，氛圍緊迫、務實且日益協調

在國家新聞俱樂部舉辦的聯邦啟靈醫學峰會，感覺就像是一個正試圖圍繞著已經到來的現實進行自我組織的領域。我參加了這次峰會，並花了一整天的時間參與這些對話。

此次峰會由 啟靈醫學聯盟 主辦，匯集了政策制定者、聯邦機構代表、研究人員、臨床醫生、退伍軍人倡導者、非營利組織領袖和行業人士，共同探討啟靈醫學如何從研究承諾走向負責任的醫療服務傳遞。

現場氛圍專注且務實。人們不斷回到同一個擔憂：如何在不使該領域在政治、臨床或制度上分裂的情況下實現規模化？聯邦與地方州的協調、培訓標準、REMS 實施、知情同意、重新分類，以及行政部門支持的脆弱性，都匯聚成了這個問題。

這感覺不像是慶功宴，更像是一場工作會議——一個試圖在政治窗口關閉之前，認真對待實施細節的領域。

從象徵性進展到基礎設施建設

就在峰會召開前不久，唐納·川普總統簽署了一項行政命令（4 月 18 日），指示聯邦機構加速針對嚴重精神疾病的啟靈化合物研究和治療途徑，並提及了 FDA 的突破性療法認定以及減少研究與治療開發的障礙。

講者們直言不諱地指出，單憑該命令無法解決所有問題。政府會更迭，優先事項會轉移，不論政治修辭如何，官僚體制都可能減緩實施進度。國會啟靈推進療法小組（Congressional Psychedelics Advancing Therapies Caucus）共同主席、眾議員 Lou Correa 和 Jack Bergman 指出，持續的選民參與和政治壓力，仍是將啟靈醫學從孤立的試點項目推向持久醫療體系的先決條件。

德克薩斯州因其對伊波加因研究的投資而屢次受到關注。其他州的進展速度則大相徑庭。這既是挫折的來源，也是當天持續關注協調一致的推動力。

退伍軍人與延遲的倫理問題

講者們反覆提及退伍軍人群體中的自殺、創傷、成癮和難治性精神健康狀況。許多退伍軍人在美國境外尋求治療，因為國內的途徑仍然受限且不合法。

在與退伍軍人事務部部長 Doug Collins 會面後發表的一份聲明中，眾議員 Correa 表示：「今天每天多達 20 名退伍軍人自殺的比例是不可接受的，哪怕只有一名退伍軍人自殺也是不可接受的。退伍軍人理應獲得有效的治療，而科學表明，啟靈藥具有改變遊戲規則的效果。」

眾議員 Bergman 在同一份聲明中表示：「我們的退伍軍人毫不猶豫地為我們而戰，現在輪到我們為他們而戰了。」

這些對話背後的核心問題仍然沒有完美的答案：政策制定者該如何在科學審慎與當前受苦人群的緊迫需求之間取得平衡？與會者支持嚴謹的科學和 FDA 監管的途徑。他們也坦言，研究人員和臨床醫生目前尚未完全了解哪些化合物對哪些病症最有效。

ARPA-H 與 EVIDENT 倡議

ARPA-H 激起了當天最濃厚的興趣之一。

高級衛生研究計劃署（ARPA-H）成立於 2022 年，效仿 DARPA 模式，資助傳統 NIH 途徑和私人資本不願承擔的高風險、高回報生物醫學研究。2026 年 4 月，ARPA-H 宣布了 EVIDENT（行為健康快速療法的循證驗證與創新）的首批研究團隊，這是一項耗資 1.394 億美元的倡議，旨在為新興的行為健康療法開發客觀、符合 FDA 標準的臨床終點。作為川普精神疾病行政命令的一部分，EVIDENT 將撥款至少 5000 萬美元，以匹配州政府在啟靈藥研究方面的投資。

這種框架將精神健康視為一項系統工程挑戰，而非單純的藥物研發管道。EVIDENT 的核心問題陳述是：「目前缺乏具預測性、可擴展或客觀標準化的行為健康衡量標準，這使得我們無法得知什麼療法在何時對誰有效。」這對於抗拒簡單藥理學模型的啟靈療法而言，是一個特別棘手的難題。情境、準備工作、心理治療、患者篩選、整合、治療同盟和環境，都會影響最終的結果。

氯胺酮診所作為早期基礎設施

氯胺酮輔助心理治療診所可能已經在為更廣泛的領域發揮早期基礎設施的作用。

氯胺酮與 MDMA、裸蓋菇素、伊波加因和 5-MeO-DMT 有著本質上的不同。法律框架、風險特徵和臨床模型無法互換。But 氯胺酮診所已經在迫使醫療提供者面對啟靈醫學最終在大規模推廣時將面臨的運營問題：管理意識轉變狀態、將心理治療與管制藥物相結合、篩選患者，以及圍繞非尋常意識狀態建立臨床體系。

正如眾議員 Bergman 告訴《國會山報》（The Hill）的那樣：「我們必須建立好中心，並且必須培訓好治療師，準備好以這種新方式執行治療方案。」等到批准後才去建立這些能力，成本會更高、速度也會更慢。

重新分類正成為一個實際的開發問題

第一類管制（Schedule I）的身份在研究、機構參與、醫生加入、儲存、資金和藥物開發方面製造了障礙。在峰會上，重新分類被視為一個實際的臨床和開發問題，而非反文化問題。

第一類管制的分類使機構持謹慎態度，並推高了研究成本。由於監管負擔，醫生和醫療系統仍不願參與臨床試驗。幾位與會者討論了未來藥物化學產生可申請專利且能避開管制分類問題之化合物的可能性。這表明，對於製藥公司而言，這可能比改變這些化合物的藥物管制分類是個更容易的解決方案。私營部門的興趣比一些倡導者預期的更為審慎。

投資於啟靈醫學領域的風險基金 Palo Santo 的 Daniel Goldberg 告訴《今日啟靈藥》（Psychedelics Today）：「道德表態降到了歷史最低點，而解決問題是當天的主題。在這個領域待了七年之後，這次在華盛頓特區的聚會是我見過最實質性的跨利益相關者對話，聯邦機構代表、立法者、科學家、製藥高管、退伍軍人等坦誠地探討了推動該領域前進究竟需要什麼。我離開時，比很長一段時間以來都更加樂觀。」

培訓、標準與檢核表限制

FDA 對啟靈化合物的批准很可能會伴隨著 風險評估與緩解策略（REMS），這是管理處方、給藥、監測和培訓要求的強制性安全計劃。對於涉及長達數小時監督療程的療法，這些要求將比傳統藥物更為苛刻。培訓系統如何準備好讓醫療提供者大規模滿足這些要求，是整天討論中懸而未決的問題。

啟靈工作還涉及一些抗拒傳統醫學培訓的能力。臨在感、同理心、在令人動搖的體驗中保持沉著的能力——這些都是通過體驗式培訓而非課堂學習培養出來的。另一位講者提到「其中一些技能無法被培訓，但可以被衡量」。 

藥理學、文檔記錄和安全程序可以標準化。但如何準備好讓一個人陪伴另一個處於八小時啟靈狀態的人，則很難寫進檢核表中。

知情同意仍是主要的倫理問題

啟靈體驗在事前極難描述。即使是準備充分的患者，也可能無法完全理解他們所同意的內容。經驗豐富的臨床醫生承認，現有的同意框架對於這種難以預測的體驗來說是不完善的。這是該領域所認識到的局限性，並需要在實施過程中加以解決，隨著實際臨床經驗的累積來完善方法。

觀眾的提問深入探討了篩選和風險預測。其中包括：誰是合適的人選、是否可以預測負面體驗，以及臨床醫生在仍在開發的治療模型中應如何思考風險承受能力。

故事敘述依然重要

個人敘事仍然是立法者、監管機構、臨床醫生和公眾理解啟靈醫學的主要方式之一。講者們承認，圍繞退伍軍人、創傷、成癮和難治性疾病的患者故事，能以數據無法做到的方式推動政治體制。

Melissa Lavasani 與協調的角色

與會者一致讚揚 Melissa Lavasani 舉辦的高質量活動以及所匯集的多樣化參與者。她是 啟靈醫學聯盟 的創始人兼執行董事，與國會密切合作以推進合理的啟靈政策。

多年來，研究人員、州改革倡導者、生物技術公司、治療師、非營利組織、減害團體、退伍軍人組織和政策制定者各自為政，有時甚至相互衝突。 

這次峰會表明了協調一致，並預示著在短期內將取得巨大的進展。